Государственная фармакопея Республики Беларусь -
Скачать (прямая ссылка):
- для твердых лекарственных средств: общая радиоактивность с указанием даты и, если необходимо, времени. После добавления соответствующего растворителя, твердое лекарственное средство считают жидким,
- для капсул: радиоактивность в капсуле с указанием даты и, если необходимо, времени; число капсул в контейнере.
В некоторых случаях на этикетки помещают дополнительную информацию, например, когда радиоактивные лекарственные средства содержат короткоживущие радионуклиды.
На вторичной упаковке указывают:
- всю информацию, указанную на контейнере,
- способ применения,
- срок годности,
- где применимо, наименование и концентрация антимикробного консерванта,
- где применимо, специальные
РАСТИТЕЛЬНЫЕ ЖИРНЫЕ МАСЛА
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
Растительные жирные масла представляют собой смеси триглицеридов различных высокомолекулярных жирных кислот. Они могут содержать небольшие количества других липидов, таких, как воски, свободные жирные кислоты, частичные глицериды или неомыляемые вещества. Растительные жирные масла получают из семян и плодов различных растений посредством отжима и/или экстракции растворителями. Затем, по возможности, их очищают и гидрируют, при необходимости, добавляют антиоксидант.
Выжимное масло: масло, получаемое из сырья определенного качества посредством механической обработки (напр. холодного отжима или центрифугирования).
Очищенное масло: масло, получаемое посредством отжима и/или экстракции растворителями, и последующим щелочным рафинированием (сопровождается обесцвечиванием и дезодорацией) или физической очисткой.
Гидрогенизированное масло: масло, получаемое посредством отжима и/или экстракции растворителями, и последующим щелочным рафинированием или физической очисткой, гидрированием и последующим обесцвечиванием и дезодорацией.
Для приготовления парентеральных дозированных форм используются масла рафинированные только фосфорной кислотой и щелочью.
ПРОИЗВОДСТВО
ПОЛУЧЕНИЕ СЫРОГО МАСЛА
Из растений с высоким содержанием масла, в большинстве случаев, масло получают посредством горячего отжима с последующей экстракцией; из растений с низким содержанием масла - путем прямой экстракции.
Механические способы
А. Отжим
Отжим при высоком давлении. Состоит из всех или некоторых нижеследующих стадий: очистка, сушка, лущение или вышелушивание, размол, тепловая обработка и отслаивание.
На стадии очистки удаляют инородные примеси. Сушка может быть необходима, если содержание влаги в зернах превышает допустимое содержание влаги для процесса отжима под давлением. Лущение используют для получения продукта с большим содержанием белков и уменьшения примесей в масле. Тепловая обработка применяется для: разрушения клеток содержащих масло, снижения вязкости масла, коагуляции белков в продукте, регулирования влажности, стерилизации семян, устранение лишних компонентов семян (госсипол из семян хлопчатника) и фиксирования определенных фосфатидов в использованном сырье. Таким образом, уменьшаются потери при очистке. Эффективность процесса выделения такова, что только от 3 до 6 % масла остаются в использованном сырье.
Влажный отжим. Плоды загружаются в сетчатые барабаны и помещаются в горизонтальный стерилизатор для обработки паром и теплом с целью инактивации энзимов, разрыхления плодов, коагуляции белков и т. д. После прогревания в автоклаве масса загружается в пресс. Масло очищается в центрифуге и сушится в вакуумной сушилке.
Прессование с последующей экстракцией растворителем. Состоит из выше описанных стадий. Основное назначение процесса предварительного прессования -это получение массы с высокой водопроницаемостью для последующей стадии экстракции растворителями. Экстракция выполняется в перколяционных или иммерсионных аппаратах. Эффективность экстракции растворителями такова, что остаточный уровень масла в использованном сырье обычно меньше 1 %.
Б. Центрифугирование
С помощью центрифугирования отделяют маслянистую фракцию от воды и растворимых в воде компонентов и остаточных твёрдых частиц. Этот способ производства проводится с использованием:
- самоочистных роликовых или дисковых центрифуг,
- супер-декантаторов.
Экстракция растворителями. Перед экстракцией производятся следующие действия: семена выдерживаются около недели при температуре ниже 24°С, чтобы отделить шелуху от семени и позволить семенной влаге достичь баланса. Затем семена очищаются, шлифуются, лущатся и отделяются от чешуи. Наиболее часто используемый растворитель - смесь н-гексана и метилпентанов (точка кипения: 65-70°C), как правило относящихся к “гексанам”. Из-за высокой опасности воспламенения или взрыва этой смеси могут использоваться сжиженные или сверхкритические газы.
ОЧИСТКА
Очистка проводится с целью удаления из масла примесей, таким образом, чтобы как можно меньше разрушить триглицериды и обойтись минимальными потерями масла. В результате очистки удаляются следующие примеси:
